Номер РУ ФСЗ 2010/07908

Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07908 на медицинское изделие «Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностями» производства "Шэньчжэнь Вэлл-Ди Медикал Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920102
Дата первичной регистрации
08.10.2010
Дата внесения изменений
26.04.2018
Период действия версии
с 26.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Вэлл-Ди Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Китай, Shenzhen Well.D Medical Electronics Со., Ltd., Well.D Park, Qinglan 3 Rd, National Biopharmaceutical Industrial Base, Pingshan New Area, Shenzhen 518118, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well.D Medical Electronics Со., Ltd., Well.D Park, Qinglan 3 Rd, National Biopharmaceutical Industrial Base, Pingshan New Area, Shenzhen 518118, China
Заявитель
ООО "Рэй Системс"
119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 29, пом. I, ком. 31
Представитель в РФ
ООО "Рэй Системс"
119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 29, пом. I, ком. 31
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.04.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.04.2018ФСЗ 2010/07908Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностямиДействует
08.10.2010ФСЗ 2010/07908Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 6

Название
011. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880b: 
022. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880c: 
033. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880d
043. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880f
053. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880i

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07908»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Вэлл-Ди Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07908?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.