Номер РУ ФСЗ 2010/07908

Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07908 выдано Росздравнадзором 08.10.2010 на медицинское изделие «Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Шеньжень Вэлл-Ди Медикал Электроникс Ко, Лтд.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
08.10.2010
Период действия версии
с 08.10.2010 до 26.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Шеньжень Вэлл-Ди Медикал Электроникс Ко, Лтд.
Китай, Shenzhen Well’d Medical Electronics Co., ltd., 13 F& 12/F North Block, New Energy Bldg., Nanhai Rd., Nanshan District, Shenzhen 518054, Guangdong, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well’d Medical Electronics Co., ltd., 13 F& 12/F North Block, New Energy Bldg., Nanhai Rd., Nanshan District, Shenzhen 518054, Guangdong, China
Заявитель
ООО Рэй Системс
119311, Россия, просп. Вернадского, д. 15
Юр. адрес: 119311, Россия, 119311, г. Москва, просп. Вернадского, д. 15
Представитель в РФ
ООО Рэй Системс
119311, Россия, просп. Вернадского, д. 15
Юр. адрес: 119311, Россия, 119311, г. Москва, просп. Вернадского, д. 15
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07908 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Шеньжень Вэлл-Ди Медикал Электроникс Ко, Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.04.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.04.2018ФСЗ 2010/07908Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностямиДействует

Модели изделия 6

Название
011. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880b: 
022. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880c: 
033. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880d
043. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880f
053. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880i

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07908»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Шеньжень Вэлл-Ди Медикал Электроникс Ко, Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07908?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.