Маска кислородная однократного применения для проведения активной кислородной терапии
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7938 на медицинское изделие «Маска кислородная однократного применения для проведения активной кислородной терапии» производства ООО "Ассомедика" выдано Росздравнадзором 13 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2018
- Период действия версии
- с 13.12.2018 до 12.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ассомедика"222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2023 | РЗН 2018/7938 | Маска кислородная однократного применения для проведения активной кислородной терапии | Действует |
| 12.02.2020 | РЗН 2018/7938 | Маска кислородная однократного применения для проведения активной кислородной терапии | Внесено изменение |
| 13.12.2018 | РЗН 2018/7938 | Маска кислородная однократного применения для проведения активной кислородной терапии | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маска кислородная однократного применения для проведения активной кислородной терапии (размер XS) |
| 02 | Маска кислородная однократного применения для проведения активной кислородной терапии (размер S) |
| 03 | Маска кислородная однократного применения для проведения активной кислородной терапии (размер M) |
| 04 | Маска кислородная однократного применения для проведения активной кислородной терапии (размер L) |
| 05 | Маска кислородная однократного применения для проведения активной кислородной терапии (размер XL) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7938»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ассомедика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7938?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.