Номер РУ РЗН 2018/7425

Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные DeMAX

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7425 на медицинское изделие «Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные DeMAX» производства "Топ Глов Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 30 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919946
Дата первичной регистрации
30.07.2018
Период действия версии
с 30.07.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Топ Глов Сдн. Бхд."
Малайзия, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Заявитель
ООО "Ардейл-Импэкс"
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 23, стр. 5, оф. 3
Представитель в РФ
ООО "Ардейл-Импэкс"
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 23, стр. 5, оф. 3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.19.71.190
Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие

Модели изделия 2

Название
01- Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные DeMAX текстурированные, размеры XS, S, М, L , ХL;
02- Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные DeMAX текстурированные с полимерным покрытием , размеры XS, S, М, L , ХL

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7425»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Топ Глов Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.