Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2899 на медицинское изделие «Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие» производства "Би. Велл Свисс АГ" выдано Росздравнадзором 28 июля 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2015
- Дата внесения изменений
- 12.03.2018
- Период действия версии
- с 12.03.2018 до 19.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Би. Велл Свисс АГ"Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Представитель в РФ
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 31.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2022 | РЗН 2015/2899 | Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие | Действует |
| 12.03.2018 | РЗН 2015/2899 | Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие | Внесено изменение |
| 31.07.2017 | РЗН 2015/2899 | Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие | Внесено изменение |
| 28.07.2015 | РЗН 2015/2899 | Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие | Внесено изменение |
Модели изделия 64
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стельки ортопедические: FW-601 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 02 | Стельки ортопедические FW-602 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 03 | Стельки ортопедические FW-603 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 04 | Стельки ортопедические FW-604 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 05 | Стельки ортопедические FW-605 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2899»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Би. Велл Свисс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.