Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2949 на медицинское изделие «Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014» производства ООО "Бисанс" выдано Росздравнадзором 21 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920063
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2015
- Дата внесения изменений
- 23.04.2018
- Период действия версии
- с 23.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Бисанс"192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 271, лит. А, оф. 401
- Заявитель
- ООО "Бисанс"192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 271, лит. А, оф. 401
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2018 | РЗН 2015/2949 | Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014 | Действует |
| 21.08.2015 | РЗН 2015/2949 | Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014. Вариант исполнения: 1. Набор для гемодиализа № 7/5: Подключение: |
| 02 | Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014. Вариант исполнения: 1. Набор для гемодиализа № 7/5: Отключение: |
| 03 | Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014. Вариант исполнения: 2. Набор для гемодиализа № 5/3: Подключение: |
| 04 | Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014. Вариант исполнения: 2. Набор для гемодиализа № 5/3: Отключение: |
| 05 | Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014. Вариант исполнения: 3. Набор для гемодиализа № 3/3: Подключение: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2949»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Бисанс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2949?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.