Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943700
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2949 на медицинское изделие «Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014» производства ООО "Бисанс" выдано Росздравнадзором 21 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2015
- Период действия версии
- с 21.08.2015 до 23.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Бисанс"192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 271, лит. А, оф. 401
- Заявитель
- ООО "Бисанс"192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 271, лит. А, оф. 401
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2018 | РЗН 2015/2949 | Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014 | Действует |
| 21.08.2015 | РЗН 2015/2949 | Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для гемодиализа № 7/5: |
| 02 | 2. Набор для гемодиализа № 5/3: |
| 03 | 3. Набор для гемодиализа № 3/3: |
| 04 | 4. Набор для гемодиализа № 4/3.1: |
| 05 | 5. Набор для гемодиализа № 4/3.2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2949»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Бисанс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2949?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.