Экспресс-тест для диагностики овуляции
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08921 на медицинское изделие «Экспресс-тест для диагностики овуляции» производства "Шанхай Хемтрон Биотек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920062
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.04.2018
- Период действия версии
- с 09.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Хемтрон Биотек Ко., Лтд."Китай, Shanghai Chemtron Biotech Co., Ltd, 118 Heli Road, Hangtou Industrial Park, Hangtou Town, Pudong New District, Shanghai, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Chemtron Biotech Co., Ltd, 118 Heli Road, Hangtou Industrial Park, Hangtou Town, Pudong New District, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 18.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2018 | ФСЗ 2011/08921 | Экспресс-тест для диагностики овуляции | Действует |
| 18.06.2014 | ФСЗ 2011/08921 | Экспресс-тест для диагностики овуляции | Внесено изменение |
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08921 | Экспресс-тест для диагностики овуляции (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Струйный экспресс-тест для диагностики овуляции (LH Test-Midstream). |
| 02 | 2. Тест-полоска для диагностики овуляции (LH Test-Dipstrip). |
| 03 | 3. Кассетный экспресс-тест для диагностики овуляции (LH Test-Cassette). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08921»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Хемтрон Биотек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08921?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.