Тест-контейнер для сбора и анализа мочи на наркотики ИВД («Тест-система НАРКОЛАБ»)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7228 на медицинское изделие «Тест-контейнер для сбора и анализа мочи на наркотики ИВД («Тест-система НАРКОЛАБ»)» производства "Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 5 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2018
- Период действия версии
- с 05.06.2018 до 21.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."Китай, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
- Заявитель
- ООО "НАРКОЛАБ"129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, офис 831
- Представитель в РФ
- ООО "НАРКОЛАБ"129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, офис 831
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2023 | РЗН 2018/7228 | Тест-контейнер для выявления психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом для in vitro диагностики («Тест-система НАРКОЛАБ») | Действует |
| 05.06.2018 | РЗН 2018/7228 | Тест-контейнер для сбора и анализа мочи на наркотики ИВД («Тест-система НАРКОЛАБ») | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-контейнер для сбора и анализа мочи на наркотики ИВД («Тест-система НАРКОЛАБ») |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7228»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7228?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.