Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9437-007-42237874-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1309 на медицинское изделие «Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9437-007-42237874-2011» производства ООО "МИТ" выдано Росздравнадзором 6 декабря 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2013
- Дата внесения изменений
- 26.03.2018
- Период действия версии
- с 26.03.2018 до 12.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МИТ"143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влд. 61, стр. 5
- Заявитель
- ООО "МИТ"143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влд. 61, стр. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2023 | РЗН 2013/1309 | Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9437-007-42237874-2011 | Действует |
| 26.03.2018 | РЗН 2013/1309 | Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9437-007-42237874-2011 | Внесено изменение |
| 06.12.2013 | РЗН 2013/1309 | Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М» | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор уретрального катетера типа «свиной хвост» |
| 02 | 2. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» |
| 03 | 3. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» универсальный |
| 04 | 4. Набор стента для дренирования стриктур мочеточника с расширителем |
| 05 | 5. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1309»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.