Наборы фильтров «Корона» имплантируемых, интравенозных для профилактики тромбоэмболии легочной артерии с инструментами для их установки и извлечения однократного применения, стерильные по ТУ 9437-001-42237874-2010
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10491 на медицинское изделие «Наборы фильтров «Корона» имплантируемых, интравенозных для профилактики тромбоэмболии легочной артерии с инструментами для их установки и извлечения однократного применения, стерильные по ТУ 9437-001-42237874-2010» производства ООО "МИТ" выдано Росздравнадзором 13 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920308
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2011
- Дата внесения изменений
- 25.05.2018
- Период действия версии
- с 25.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МИТ"143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влд. 61, стр. 5
- Заявитель
- ООО "МИТ"143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влд. 61, стр. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2018 | ФСР 2011/10491 | Наборы фильтров «Корона» имплантируемых, интравенозных для профилактики тромбоэмболии легочной артерии с инструментами для их установки и извлечения однократного применения, стерильные по ТУ 9437-001-42237874-2010 | Действует |
| 13.04.2011 | ФСР 2011/10491 | Наборы фильтров «Корона» имплантируемых, интравенозных для профилактики тромбоэмболии легочной артерии с инструментами для их установки и извлечения однократного применения, стерильные по ТУ 9437-001-42237874-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы фильтров "Корона" имплантируемых, интравенозных для профилактики тромбоэмболии легочной артерии с инструментами для их установки и извлечения однократного применения, стерильные по ТУ 9437-001-42237874-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10491»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.