Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые: шпатели, пики и петли
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9117 на медицинское изделие «Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые: шпатели, пики и петли» производства "Алкон Грешабер АГ" выдано Росздравнадзором 23 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2019
- Период действия версии
- с 23.10.2019 до 27.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Грешабер АГ"Швейцария, Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2023 | РЗН 2019/9117 | Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые: шпатели, пики и петли | Действует |
| 23.10.2019 | РЗН 2019/9117 | Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые: шпатели, пики и петли | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Расслаивающий шпатель Grieshaber 45° DSP 23 G. |
| 02 | 2. Расслаивающий шпатель Grieshaber 45° DSP 25 G. |
| 03 | 3. Мембранная пика Grieshaber 45° DSP 23 G. |
| 04 | 4. Мембранная пика Grieshaber 45° DSP 25 G. |
| 05 | 5. Мембранная петля FINESSE Flex Loop DSP 23 G. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9117»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Грешабер АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9117?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.