Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2234 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями» производства "Филипс Ультрасаунд, Инк." выдано Росздравнадзором 13 января 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2015
- Дата внесения изменений
- 19.03.2018
- Период действия версии
- с 19.03.2018 до 17.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Ультрасаунд, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2023 | РЗН 2014/2234 | Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями | Действует |
| 08.12.2021 | РЗН 2014/2234 | Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2020 | РЗН 2014/2234 | Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.05.2020 | РЗН 2014/2234 | Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.07.2019 | РЗН 2014/2234 | Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.03.2018 | РЗН 2014/2234 | Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.11.2016 | РЗН 2014/2234 | Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.01.2015 | РЗН 2014/2234 | Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - EPIQ 5; |
| 02 | - EPIQ 7. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2234»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Ультрасаунд, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2234?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.