Номер РУ РЗН 2018/7223

Катетер баллонный для временной окклюзии Occlusafe

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7223 на медицинское изделие «Катетер баллонный для временной окклюзии Occlusafe» производства "ТЕРУМО КЛИНИКАЛ СЭППЛАЙ КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 30 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919945
Дата первичной регистрации
30.05.2018
Период действия версии
с 30.05.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТЕРУМО КЛИНИКАЛ СЭППЛАЙ КО., ЛТД."
Япония, TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD., 3, Kawashima-Takehayamachi, Kakamigahara, Gifu 501-6024, Japan
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 3

Название
01OB*T41140N, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 10 мм, длина катетера 110 см в составе: - катетер - трехходовой запорный кран - шприц - стилет
02OB*T41340N, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 10 мм, длина катетера 130 см в составе: - катетер - трехходовой запорный кран - шприц - стилет
03OB*T41540N, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 10 мм, длина катетера 150 см в составе: - катетер - трехходовой запорный кран - шприц - стилет

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7223»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЕРУМО КЛИНИКАЛ СЭППЛАЙ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.