Набор реагентов для определения групп крови человека AB0 на основе моноклональных антител «ЦОЛИКЛОНЫ AB0» по ТУ 9398-228-17547866-2004
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02541 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения групп крови человека AB0 на основе моноклональных антител «ЦОЛИКЛОНЫ AB0» по ТУ 9398-228-17547866-2004» производства ООО "ГЕМ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.03.2018
- Период действия версии
- с 12.03.2018 до 15.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2020 | ФСР 2008/02541 | Набор реагентов для определения групп крови человека AB0 на основе моноклональных антител «ЦОЛИКЛОНЫ AB0» по ТУ 9398-228-17547866-2004 | Действует |
| 15.07.2019 | ФСР 2008/02541 | Набор реагентов для определения групп крови человека AB0 на основе моноклональных антител «ЦОЛИКЛОНЫ AB0» по ТУ 9398-228-17547866-2004 | Внесено изменение |
| 12.03.2018 | ФСР 2008/02541 | Набор реагентов для определения групп крови человека AB0 на основе моноклональных антител «ЦОЛИКЛОНЫ AB0» по ТУ 9398-228-17547866-2004 | Внесено изменение |
| 28.02.2012 | ФСР 2008/02541 | Набор реагентов для определения групп крови человека АВ0 на основе моноклональных антител «ЦОЛИКЛОНЫ АВ0» по ТУ 9398-228-17547866-2004 в составе: Цоликлон анти-А, Цоликлон анти-В, Цоликлон анти-АВ | Внесено изменение |
| 30.04.2008 | ФСР 2008/02541 | Набор реагентов для определения групп крови человека АВ0 на основе моноклональных антител «ЦОЛИКЛОНЫ АВ0» по ТУ 9398-228-17547866-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения групп крови человека AB0 на основе моноклональных антител "ЦОЛИКЛОНЫ AB0" по ТУ 9398-228-17547866-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02541»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02541?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.