Номер РУ РЗН 2015/2354

Аппарат для гидропилинга HYDRA PEEL PLUS, с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.112

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2354 выдано Росздравнадзором 10.02.2015 на медицинское изделие «Аппарат для гидропилинга HYDRA PEEL PLUS, с принадлежностями» производства "ЭЙНСМЕД Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.02.2015
Дата внесения изменений
22.02.2018
Период действия версии
с 22.02.2018 до 06.05.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭЙНСМЕД Ко., Лтд."
Корея, EINSMED Co., Ltd., Ssang Yong IT TwinТower, Sangdaewon-dong, A-606, 537, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, EINSMED Co., Ltd., Ssang Yong IT TwinТower, Sangdaewon-dong, A-606, 537, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "КМС-Эстетик"
105062, Россия, г. Москва, пер. Подсосенский, д. 23, стр. 2, помещ. 1
Представитель в РФ
ООО "КМС-Эстетик"
105062, Россия, г. Москва, пер. Подсосенский, д. 23, стр. 2, помещ. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.112
Оборудование терапевтические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2354 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭЙНСМЕД Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.02.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для гидропилинга HYDRA PEEL PLUS, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.05.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
22.02.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.05.2021РЗН 2015/2354Аппарат для гидропилинга HYDRA PEEL PLUS, с принадлежностямиДействует
10.02.2015РЗН 2015/2354Аппарат для гидропилинга HYDRA PEEL PLUS, с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для гидропилинга HYDRA PEEL PLUS, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2354»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЙНСМЕД Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.