Аппарат для гидропилинга HYDRA PEEL PLUS, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2354 выдано Росздравнадзором 10.02.2015 на медицинское изделие «Аппарат для гидропилинга HYDRA PEEL PLUS, с принадлежностями» производства "ЭЙНСМЕД Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2015
- Период действия версии
- с 10.02.2015 до 22.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЙНСМЕД Ко., Лтд."Корея, EINSMED Co., Ltd., Ssang Yong IT TwinТower, Sangdaewon-dong, A-606, 537, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, EINSMED Co., Ltd., Ssang Yong IT TwinТower, Sangdaewon-dong, A-606, 537, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Инфо-Экс"119530, Россия, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 5А, офис. 12Юр. адрес: 119530, Россия, г. Москва, Угловой переулок, д.2, пом. 22, ком. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2354 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭЙНСМЕД Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.02.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для гидропилинга HYDRA PEEL PLUS, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2021 | РЗН 2015/2354 | Аппарат для гидропилинга HYDRA PEEL PLUS, с принадлежностями | Действует |
| 22.02.2018 | РЗН 2015/2354 | Аппарат для гидропилинга HYDRA PEEL PLUS, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для гидропилинга HYDRA PEEL PLUS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2354»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЙНСМЕД Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.