zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8961

Аппарат для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8961 на медицинское изделие «Аппарат для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus» производства "Элликвенс, ЭлЭлСи" выдано Росздравнадзором 26 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919266
Дата первичной регистрации
26.09.2019
Период действия версии
с 26.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Элликвенс, ЭлЭлСи"
США, Elliquence, LLC, 2455 Grand Avenue, Baldwin, NY 11510, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Elliquence, LLC, 2455 Grand Avenue, Baldwin, NY 11510, USA
Заявитель
ООО "СМТРАСТ"
109202, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ 2-Я КАРАЧАРОВСКАЯ, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н/2
Представитель в РФ
ООО "СМТРАСТ"
109202, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ 2-Я КАРАЧАРОВСКАЯ, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н/2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.130
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8961»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Элликвенс, ЭлЭлСи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8961?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.