zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8526

Катетер баллонный, варианты исполнения: OPN NC, BEO NC

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8526 на медицинское изделие «Катетер баллонный, варианты исполнения: OPN NC, BEO NC» производства "СИС Медикал АГ " выдано Росздравнадзором 20 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919843
Дата первичной регистрации
20.06.2019
Период действия версии
с 20.06.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИС Медикал АГ "
Швейцария, SIS Medical AG, Hungerbüelstrasse 12a, CH-8500 Frauenfeld, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, SIS Medical AG, Hungerbüelstrasse 12a, CH-8500 Frauenfeld, Switzerland
Заявитель
ООО "СИС Медикал"
196247, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ленинский, д. 160, литер А
Представитель в РФ
ООО "СИС Медикал"
196247, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ленинский, д. 160, литер А
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 60

№Название
011. Катетер баллонный OPN NC: 150-010-004
022. Катетер баллонный OPN NC: 150-015-004
033. Катетер баллонный OPN NC: 150-020-004
044. Катетер баллонный OPN NC: 200-010-004
055. Катетер баллонный OPN NC: 200-015-004

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8526»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИС Медикал АГ ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8526?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.