Машина моечно-дезинфекционная ML c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11268 на медицинское изделие «Машина моечно-дезинфекционная ML c принадлежностями» производства "Икос Фарма С.П.А." выдано Росздравнадзором 12 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919259
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2011
- Дата внесения изменений
- 13.02.2018
- Период действия версии
- с 13.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Икос Фарма С.П.А."Италия, ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15 33080 Cusano di Zoppola (PN) – ITALYЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15 33080 Cusano di Zoppola (PN) – ITALY
- Заявитель
- ООО "ГЕСТЕР"119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕСТЕР"119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2018 | ФСЗ 2011/11268 | Машина моечно-дезинфекционная ML c принадлежностями | Действует |
| 12.12.2011 | ФСЗ 2011/11268 | Машина моечно-дезинфекционная ML c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Машина моечно-дезинфекционная с электрическим обогревом |
| 02 | 2. Машина моечно-дезинфекционная с паровым обогревом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11268»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Икос Фарма С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.