Стерилизатор медицинский паровой Colussi с принадлежностями
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11267 выдано Росздравнадзором 12.12.2011 на медицинское изделие «Стерилизатор медицинский паровой Colussi с принадлежностями» производства "Икос Фарма С.П.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919240
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2011
- Дата внесения изменений
- 13.02.2018
- Период действия версии
- с 13.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Икос Фарма С.П.А."Италия, ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15 33080 Cusano di Zoppola (PN) – ITALYЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15 33080 Cusano di Zoppola (PN) – ITALY
- Заявитель
- ООО "ГЕСТЕР"119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕСТЕР"119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11267 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Икос Фарма С.П.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стерилизатор медицинский паровой Colussi с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2011 | ФСЗ 2011/11267 | Стерилизатор медицинский паровой Colussi с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стерилизатор медицинский паровой Colussi односторонний: |
| 02 | 2. Стерилизатор медицинский паровой Colussi двусторонний: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11267»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Икос Фарма С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.