zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7521

Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31, НР-10, НР-20 с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7521 выдано Росздравнадзором 21.08.2018 на медицинское изделие «Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31, НР-10, НР-20 с принадлежностями» производства "Хунань Эккьюрет Байо-Медикал Тэкнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919222
Дата первичной регистрации
21.08.2018
Период действия версии
с 21.08.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хунань Эккьюрет Байо-Медикал Тэкнолоджи Ко., Лтд."
КНР, Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd., 6th Floor, Biyang Industrial Zone, Lijiacun Road, Xueshi Street of Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R. of China
Заявитель
ООО "МЕДИКОМ"
129301, Г.МОСКВА, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. 18, К. 2, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/II/2
Представитель в РФ
ООО "МЕДИКОМ"
129301, Г.МОСКВА, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. 18, К. 2, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/II/2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7521 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хунань Эккьюрет Байо-Медикал Тэкнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.08.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31, НР-10, НР-20 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31, НР-10, НР-20 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7521»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хунань Эккьюрет Байо-Медикал Тэкнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7521?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.