Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «ЭСМА-12» по ТУ 26.60.13-012-52120251-2017
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7591 на медицинское изделие «Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «ЭСМА-12» по ТУ 26.60.13-012-52120251-2017» производства ООО "ЭСМА" выдано Росздравнадзором 10 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918435
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2018
- Период действия версии
- с 10.09.2018 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭСМА"197349, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, ПР-КТ КОМЕНДАНТСКИЙ, Д. 10, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 14Н
- Заявитель
- ООО "ЭСМА"197349, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, ПР-КТ КОМЕНДАНТСКИЙ, Д. 10, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 14Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2018/7591 | Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «ЭСМА-12» по ТУ 26.60.13-012-52120251-2017 | Действует |
| 10.09.2018 | РЗН 2018/7591 | Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «ЭСМА-12» по ТУ 26.60.13-012-52120251-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат ЭСМА 12.19 |
| 02 | II. Аппарат ЭСМА 12.21 |
| 03 | III. Аппарат ЭСМА 12.21У |
| 04 | IV. Аппарат ЭСМА 12.25 |
| 05 | V. Аппарат ЭСМА 12.05 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7591»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭСМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.