Номер РУ РЗН 2018/7301

Бодиплетизмографы серии Platinum Elite, варианты исполнения: Platinum Elite D, Platinum Elite DL, Platinum Elite DX, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.124

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7301 выдано Росздравнадзором 29.06.2018 на медицинское изделие «Бодиплетизмографы серии Platinum Elite, варианты исполнения: Platinum Elite D, Platinum Elite DL, Platinum Elite DX, с принадлежностями» производства "Медикал Графикс Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918431
Дата первичной регистрации
29.06.2018
Период действия версии
с 29.06.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медикал Графикс Корпорейшн"
США, Medical Graphics Corporation, 350 Oak Grove Parkway, St. Paul, Minnesota 55127, USA
Заявитель
ООО "МИГОМЕД"
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 2
Представитель в РФ
ООО "МИГОМЕД"
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.124
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7301 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медикал Графикс Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.06.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бодиплетизмографы серии Platinum Elite, варианты исполнения: Platinum Elite D, Platinum Elite DL, Platinum Elite DX, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01I. Бодиплетизмограф серии Platinum Elite, вариант исполнения: Platinum Elite D:
02II. Бодиплетизмограф серии Platinum Elite, вариант исполнения: Platinum Elite DL:
03III. Бодиплетизмограф серии Platinum Elite, вариант исполнения: Platinum Elite DX:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7301»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикал Графикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.