Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7534 на медицинское изделие «Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT, с принадлежностями» производства "Топкон Корпорейшен" выдано Росздравнадзором 24 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918430
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2018
- Период действия версии
- с 24.08.2018 до 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Топкон Корпорейшен"Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
- Заявитель
- ООО "ТМС"109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)
- Представитель в РФ
- ООО "ТМС"109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.10.2023 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2018/7534 | Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT, с принадлежностями | Действует |
| 24.08.2018 | РЗН 2018/7534 | Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | DRI OCT-Triton |
| 02 | DRI OCT-Triton plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Топкон Корпорейшен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.