Набор реагентов для анализаторов гематологических ХS моделей 800i, 1000i «Trialab XS» по ТУ 21.20.23-003-13296835-2017
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6936 на медицинское изделие «Набор реагентов для анализаторов гематологических ХS моделей 800i, 1000i «Trialab XS» по ТУ 21.20.23-003-13296835-2017» производства ООО "ТРИАЛАБ" выдано Росздравнадзором 16 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2018
- Период действия версии
- с 16.03.2018 до 10.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРИАЛАБ"127254, г. Москва, проезд Огородный, д. 9, стр. 2, ком. 12Юр. адрес: 117279, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ МИКЛУХО-МАКЛАЯ, Д. 34, ПОМЕЩ. 37П
- Заявитель
- ООО "ТРИАЛАБ"127254, г. Москва, проезд Огородный, д. 9, стр. 2, ком. 12Юр. адрес: 117279, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ МИКЛУХО-МАКЛАЯ, Д. 34, ПОМЕЩ. 37П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.12.2024 | РЗН 2018/6936 | Набор реагентов для анализаторов гематологических ХS моделей 800i, 1000i «Trialab XS» по ТУ 21.20.23-003-13296835-2017 | Действует |
| 16.03.2018 | РЗН 2018/6936 | Набор реагентов для анализаторов гематологических ХS моделей 800i, 1000i «Trialab XS» по ТУ 21.20.23-003-13296835-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов для анализаторов гематологических ХS моделей 800i, 1000i «Trialab XS» по ТУ 21.20.23-003-13296835-2017. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6936»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИАЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6936?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.