Набор реагентов для анализаторов гематологических KХ-21N и ХР-300 «Trialab КXР» по ТУ 9398-004-13296835-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6748 на медицинское изделие «Набор реагентов для анализаторов гематологических KХ-21N и ХР-300 «Trialab КXР» по ТУ 9398-004-13296835-2017» производства ООО "ТРИАЛАБ" выдано Росздравнадзором 22 января 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943049
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2018
- Дата внесения изменений
- 14.07.2025
- Период действия версии
- с 14.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРИАЛАБ"127254, г. Москва, проезд Огородный, д. 9, стр. 2, ком. 12Юр. адрес: 117279, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ МИКЛУХО-МАКЛАЯ, Д. 34, ПОМЕЩ. 37П
- Заявитель
- ООО "ТРИАЛАБ"127254, г. Москва, проезд Огородный, д. 9, стр. 2, ком. 12Юр. адрес: 117279, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ МИКЛУХО-МАКЛАЯ, Д. 34, ПОМЕЩ. 37П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2025 | РЗН 2018/6748 | Набор реагентов для анализаторов гематологических KХ-21N и ХР-300 «Trialab КXР» по ТУ 9398-004-13296835-2017 | Действует |
| 22.01.2018 | РЗН 2018/6748 | Набор реагентов для анализаторов гематологических KX-21N «Trialab KXP» по ТУ 9398-004-13296835-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для анализаторов гематологических KX-21N и ХР-300 «Trialab КХР» по ТУ 9398-004-13296835- 2017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6748»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИАЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6748?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.