Открытая реанимационная система Amenic для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7177 выдано Росздравнадзором 21.05.2018 на медицинское изделие «Открытая реанимационная система Amenic для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями» производства "Ардо медикал АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918422
- Дата первичной регистрации
- 21.05.2018
- Период действия версии
- с 21.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ардо медикал АГ"Швейцария, Ardo medical AG, Gewerbestraße 19, 6314 Unterägeri, Switzerland
- Заявитель
- ЗАО "Сервисинструмент"123242, Россия, Москва, ул. Баррикадная, д. 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "Сервисинструмент"123242, Россия, Москва, ул. Баррикадная, д. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7177 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ардо медикал АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.05.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Открытая реанимационная система Amenic для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Открытая реанимационная система Amenic для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями I. Открытая реанимационная система Amenic, вариант исполнения: Amenic Supreme, с принадлежностями в составе: |
| 02 | Открытая реанимационная система Amenic для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями II. Открытая реанимационная система Amenic, варианты исполнения: Amenic E-Servo, с принадлежностями в составе: |
| 03 | Открытая реанимационная система Amenic для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями III. Открытая реанимационная система Amenic, варианты исполнения: Amenic Amemnc, с принадлежностями в составе: |
| 04 | Открытая реанимационная система Amenic для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями IV. Открытая реанимационная система Amenic, варианты исполнения: Amenic Amemnc E (Amenic E) с принадлежностями в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7177»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ардо медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.