zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7683

Стент коронарный кобальт-хромовый с системой доставки

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7683 выдано Росздравнадзором 10.10.2018 на медицинское изделие «Стент коронарный кобальт-хромовый с системой доставки» производства "ИБЕРХОСПИТЕКС, С.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918828
Дата первичной регистрации
10.10.2018
Период действия версии
с 10.10.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИБЕРХОСПИТЕКС, С.А."
Испания, IBERHOSPITEX, S.A., Avda. Catalunya 4, 08185 Lliça de Vall, Barcelona, Spain
Заявитель
ООО "МЕДСТАР"
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Соколовского, д. 3, пом. I, комн. 17
Представитель в РФ
ООО "МЕДСТАР"
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Соколовского, д. 3, пом. I, комн. 17
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7683 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИБЕРХОСПИТЕКС, С.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.10.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стент коронарный кобальт-хромовый с системой доставки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Стент коронарный кобальт-хромовый iChrom: 0059308; 0059302; 0059305; 0059318; 0059303; 0059310; 0059312; 0059306; 0059358; 0059352; 0059355; 0059368; 0059353; 0059360; 0059362; 0059356; 0059354; 0059402; 0059405; 0059418; 0059403; 0059410; 0059412; 0059406; 0059404.
02Стент коронарный кобальт-хромовый iChromSV: 0059208; 0059202; 0059205; 0059218; 0059228; 0059222; 0059225; 0059238; 0059258; 0059252; 0059255; 0059268; 0059253; 0059260; 0059278; 0059272; 0059275; 0059288; 0059273; 0059280; 0059282.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7683»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИБЕРХОСПИТЕКС, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.