Боры зубные твердосплавные по ТУ 9433-087-05519988-2002
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/12991 на медицинское изделие «Боры зубные твердосплавные по ТУ 9433-087-05519988-2002» производства АО "КМИЗ" выдано Росздравнадзором 19 июня 2002 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2002
- Дата внесения изменений
- 02.11.2017
- Период действия версии
- с 02.11.2017 до 09.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "КМИЗ"420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
- Заявитель
- АО "КМИЗ"420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2020 | ФСР 2012/12991 | Боры зубные твердосплавные по ТУ 9433-087-05519988-2002 | Действует |
| 02.11.2017 | ФСР 2012/12991 | Боры зубные твердосплавные по ТУ 9433-087-05519988-2002 | Внесено изменение |
| 19.06.2002 | 29/13020202/3310-02 | Боры твердосплавные повышенного срока службы (до 300 мин.) из сплава марки ВК-10-ОМ (31 типа) | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСР 2012/12991 | Боры зубные твердосплавные по ТУ 9433-087-05519988-2002 следующих типов (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | полостные шаровидные с косой непрерывной режущей кромкой |
| 02 | полостные обратноконусные с косой непрерывной режущей кромкой |
| 03 | полостные колесовидные с косой непрерывной режущей кромкой |
| 04 | фиссурные цилиндрические с косой непрерывной режущей кромкой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/12991»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КМИЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/12991?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.