zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7834

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7834 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза позвоночника» производства "Бейджин Фуле Саенс энд Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 26 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918407
Дата первичной регистрации
26.11.2018
Период действия версии
с 26.11.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бейджин Фуле Саенс энд Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд."
Китай, Beijing Fule Science and Technology Development Co., Ltd., No. 50, Mafang West Industry Zone, Pinggu District, Beijing, China
Заявитель
ООО "Меритус"
125167, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, ул. Планетная, д. 29, эт. подвал, помещ. I, ком. 1, оф. 8
Представитель в РФ
ООО "Меритус"
125167, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, ул. Планетная, д. 29, эт. подвал, помещ. I, ком. 1, оф. 8
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.127
Шины и прочие приспособления для лечения переломов

Модели изделия 200

№Название
01Винт транспедикулярный моноаксиальный Сох 6.0, 4.0x25
02Винт транспедикулярный моноаксиальный Сох 6.0, 4.0x30
03Винт транспедикулярный моноаксиальный Сох 6.0, 4.5x30
04Винт транспедикулярный моноаксиальный Сох 6.0, 4.5x35
05Винт транспедикулярный моноаксиальный Сох 6.0, 5.0x30

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7834»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджин Фуле Саенс энд Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.