Система видеоэндоскопическая HD-500
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7326 выдано Росздравнадзором 05.07.2018 на медицинское изделие «Система видеоэндоскопическая HD-500» производства "СоноСкейпМедикал Корп.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2018
- Период действия версии
- с 05.07.2018 до 18.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СоноСкейпМедикал Корп."Китай, SonoScape Medical Соrp., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"443080, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 41Юр. адрес: 443082, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Дачная, д. 20, оф. 12
- Представитель в РФ
- ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"443080, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 41Юр. адрес: 443082, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Дачная, д. 20, оф. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7326 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СоноСкейпМедикал Корп.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.07.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система видеоэндоскопическая HD-500» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2018/7326 | Система видеоэндоскопическая HD-500 | Действует |
| 18.02.2021 | РЗН 2018/7326 | Система видеоэндоскопическая HD-500 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система видеоэндоскопическая HD- 500, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7326»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СоноСкейпМедикал Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7326?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.