Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для установки, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7262 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для установки, с принадлежностями» производства "Шаньдун Вэйгао Ортопедик Девайс Компани Лимитед" выдано Росздравнадзором 8 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918450
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2018
- Период действия версии
- с 08.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шаньдун Вэйгао Ортопедик Девайс Компани Лимитед"КНР, Shandong Weigao Orthopaedic Device Company Limited, No. 26 Xiangjiang Road, Tourist Resorts, 264203 Weihai City, Shandong, P.R. China
- Заявитель
- ООО "АйронМэн"107207, Россия, Москва, ул. Уральская, д. 4, кв. 151
- Представитель в РФ
- ООО "АйронМэн"107207, Россия, Москва, ул. Уральская, д. 4, кв. 151
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластина акромиально-ключичная под винт диаметром 3.5 мм: - 3.5 mm Clavicle Hook Plates (Ti), левая/правая, количество отверстий: 4, 6, 8; - 3.5 mm Clavicle Hook Plates (SS), левая/правая, количество отверстий: 4, 6, 8. |
| 02 | Пластина ключичная S-образная под винт диаметром 3.5 мм: - 3.5 mm Clavicle Plates (Ti), левая/правая, количество отверстий: 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12; - 3.5 mm Clavicle Plates (SS), левая/правая, количество отверстий: 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12. |
| 03 | Пластина ключичная S-образная блокируемая компрессионная (LCP): - 3,5 mm LCP Clavicle Plates (Ti), под винт диаметром 3.5 мм, левая/правая, количество отверстий: 7, 8, 9, 10; - 3,5 mm LCP Clavicle Plates (SS), под винт диаметром 3.5 мм, левая/правая, количество отверстий: 7, 8, 9, 10; - Clavicle Locking Compression Plate (T), левая |
| 04 | Пластина акромиально-ключичная блокируемая компрессионная (LCP): - 3.5 mm LCP Clavicle Hook Plates (Ti), под винт диаметром 3.5 мм, левая/правая, глубина крюка, мм: 12, 15, 18 количество отверстий: 4, 5, 6, 7; - Clavicle Hook Locking Compression Plate (T), левая/правая, глубина крюка 14.5 мм, количество отверстий: 2, 3, 4, 5, 6, 7; |
| 05 | Пластина ключичная блокируемая с фиксацией (LCP): - 3.5 mm LCP Superior Clavicle Plates (Ti), под винт диаметром 3.5 мм, левая/правая, количество отверстий: 6, 7, 8; - 3.5 mm LCP Superior Clavicle Plates-3 (Ti), под винт диаметром 3.5 мм, левая/правая, количество отверстий: 3, 4, 5, 6, 7, 8; - LCP Superior Clavicle Plates (TAV), ле |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7262»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньдун Вэйгао Ортопедик Девайс Компани Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.