Аппарат рентгеновский дентальный KaVo Focus c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6954 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский дентальный KaVo Focus c принадлежностями» производства "Инструментариум Дентал, ПалоДЕкс Груп Ои" выдано Росздравнадзором 27 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2018
- Период действия версии
- с 27.03.2018 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инструментариум Дентал, ПалоДЕкс Груп Ои"Финляндия, Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2026 | РЗН 2018/6954 | Аппарат торговой марки DEXIS рентгеновский дентальный Focus c принадлежностями | Действует |
| 30.06.2023 | РЗН 2018/6954 | Аппарат торговой марки DEXIS рентгеновский дентальный Focus c принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.04.2023 | РЗН 2018/6954 | Аппарат торговой марки DEXIS рентгеновский дентальный Focus c принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | РЗН 2018/6954 | Аппарат торговой марки KAVO рентгеновский дентальный Focus c принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.03.2018 | РЗН 2018/6954 | Аппарат рентгеновский дентальный KaVo Focus c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский дентальный KaVo Focus c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6954»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инструментариум Дентал, ПалоДЕкс Груп Ои". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6954?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.