Номер РУ ФСЗ 2012/12046

Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 с функцией (без функции) компьютерного томографа, с цефалостатом (без цефалостата) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12046 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 с функцией (без функции) компьютерного томографа, с цефалостатом (без цефалостата) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Инструментариум Дентал, ПалоДЕкс Груп Ои" выдано Росздравнадзором 11 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912095
Дата первичной регистрации
11.05.2012
Дата внесения изменений
23.11.2012
Период действия версии
с 23.11.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Инструментариум Дентал, ПалоДЕкс Груп Ои"
Финляндия, Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
Заявитель
ЗАО "Компания "Интермедсервис"
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 2

ДатаТипОписание
01.06.2015Произведена замена бланка РУ
23.11.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.11.2012ФСЗ 2012/12046Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 с функцией (без функции) компьютерного томографа, с цефалостатом (без цефалостата) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Действует
11.05.2012ФСЗ 2012/12046Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 без функции компьютерного томографа, без цефалостата, с принадлежностями
02Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 с функцией компьютерного томографа, с цефалостатом, с принадлежностями
03Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 с функцией компьютерного томографа, без цефалостата, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12046»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инструментариум Дентал, ПалоДЕкс Груп Ои". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12046?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.