Видеолапароскоп жесткий «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6827 на медицинское изделие «Видеолапароскоп жесткий «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD» производства "Шёлли Файбероптик ГмбХ" выдано Росздравнадзором 13 февраля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918444
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2018
- Период действия версии
- с 13.02.2018 до 24.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шёлли Файбероптик ГмбХ"Германия, Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2025 | РЗН 2018/6827 | Видеолапароскоп жесткий «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD | Действует |
| 13.02.2018 | РЗН 2018/6827 | Видеолапароскоп жесткий «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеолапароскоп жесткий «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. |
| 02 | Видеолапароскоп жесткий «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30° |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6827»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шёлли Файбероптик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6827?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.