Реагент для определения Тромбинового времени в плазме крови (ТРОМБИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-203-48813770-2017
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3997 на медицинское изделие «Реагент для определения Тромбинового времени в плазме крови (ТРОМБИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-203-48813770-2017» производства АО "ДИАКОН-ДС" выдано Росздравнадзором 25 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918323
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2016
- Дата внесения изменений
- 17.07.2017
- Период действия версии
- с 17.07.2017 до 18.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Заявитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2018 | РЗН 2016/3997 | Реагент для определения Тромбинового времени в плазме крови (ТРОМБИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-203-48813770-2017 | Действует |
| 17.07.2017 | РЗН 2016/3997 | Реагент для определения Тромбинового времени в плазме крови (ТРОМБИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-203-48813770-2017 | Внесено изменение |
| 25.04.2016 | РЗН 2016/3997 | Реагент для определения Тромбинового времени в плазме крови (ТРОМБИН ДДС) по ТУ 9398-203-48813770-2014, в составе: Тромбин - 10 флаконов (по 2,0 мл) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент для определения Тромбинового времени в плазме крови (ТРОМБИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-203-48813770-2017: Вариант 1 |
| 02 | Реагент для определения Тромбинового времени в плазме крови (ТРОМБИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-203-48813770-2017: Вариант 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3997»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДИАКОН-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3997?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.