Номер РУ РЗН 2018/6917

Мешок дыхательный многократного применения

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6917 на медицинское изделие «Мешок дыхательный многократного применения» производства ООО "Ассомедика" выдано Росздравнадзором 15 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.03.2018
Период действия версии
с 15.03.2018 до 12.02.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Ассомедика"
222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.120
Оборудование дыхательное

История изменений 2

ДатаТипОписание
02.11.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
12.02.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.11.2023РЗН 2018/6917Мешок дыхательный многократного примененияДействует
12.02.2020РЗН 2018/6917Мешок дыхательный многократного примененияВнесено изменение
15.03.2018РЗН 2018/6917Мешок дыхательный многократного примененияВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Мешок дыхательный многократного применения- объём 500 мл
02Мешок дыхательный многократного применения- объём 1000 мл
03Мешок дыхательный многократного применения- объём 2000 мл
04Мешок дыхательный многократного применения- объём 3000 мл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6917»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ассомедика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6917?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.