zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/6759

Катетер внутрисосудистый баллонный окклюзионный

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6759 на медицинское изделие «Катетер внутрисосудистый баллонный окклюзионный» производства "ЛеМейтр Васкуляр, Инк." выдано Росздравнадзором 25 января 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918776
Дата первичной регистрации
25.01.2018
Период действия версии
с 25.01.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛеМейтр Васкуляр, Инк."
США, LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts 01803, USA
Заявитель
ООО "АНГИОМЕД"
117420, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/I/12
Представитель в РФ
ООО "АНГИОМЕД"
117420, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/I/12
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 4

№Название
01Катетер внутрисосудистый баллонный окклюзионный Pruitt, длина 270 мм, наружный диаметр 0,99мм (3F) или 1,32мм (4F) или 1,65мм (5F); шприц 3мл; инструкция по применению.
02Катетер внутрисосудистый баллонный окклюзионный Pruitt Irrigation, длина 230 мм, наружный диаметр 2,97мм (9F); шприц 5мл; инструкция по применению.
03Катетер внутрисосудистый баллонный окклюзионный Pruitt Aortic, длина 240 мм, наружный диаметр 3,96мм (12F); стилет; шприц 5 мл, шприц 30 мл; инструкция по применению.
04Катетер внутрисосудистый баллонный окклюзионный LeMaitre Aortic, длина 800 мм, наружный диаметр 2,64мм (8F) с баллоном 4,62мм (14F) или 7,26мм (22F); инструкция по применению.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6759»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛеМейтр Васкуляр, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.