Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОН ЛТД» по ТУ 9432-002-18131435-2002
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943230
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01408 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОН ЛТД» по ТУ 9432-002-18131435-2002» производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.01.2017
- Период действия версии
- с 25.01.2017 до 19.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "МЕДИКОН ЛТД"105037, Россия, Москва, ул. 1-я Прядильная, д. 12, стр. 1
- Заявитель
- ЗАО "МЕДИКОН ЛТД"105037, Россия, Москва, ул. 1-я Прядильная, д. 12, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943230Скарификаторы, перья
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01408 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "МЕДИКОН ЛТД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОН ЛТД» по ТУ 9432-002-18131435-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2022 | ФСР 2007/01408 | Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОН ЛТД» по ТУ 9432-002-18131435-2002 | Действует |
| 10.12.2007 | ФСР 2007/01408 | Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОН ЛТД» по ТУ 9432-002-18131435-2002 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный "МЕДИКОН ЛТД" по ТУ 9432-002-18131435-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01408»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "МЕДИКОН ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.