zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/6738

Повязка гелевая с коллоидным серебром для обработки ран «Алжидекс® Серебро» (Algidex® Silver)

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.160

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6738 выдано Росздравнадзором 22.02.2018 на медицинское изделие «Повязка гелевая с коллоидным серебром для обработки ран «Алжидекс® Серебро» (Algidex® Silver)» производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.)". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919045
Дата первичной регистрации
22.02.2018
Период действия версии
с 22.02.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.)"
Индия, Unique Pharmaceutical Laboratories (а division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), Neelam Centre, "В" Wing, 4th Floor, Hind Cycle Road, Worli, Mumbai 400 030, India
Заявитель
ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз"
127994, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 18, корп. 1, каб. 609
Представитель в РФ
ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз"
127994, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 18, корп. 1, каб. 609
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.24.160
Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6738 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.)". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.02.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Повязка гелевая с коллоидным серебром для обработки ран «Алжидекс® Серебро» (Algidex® Silver)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Повязка гелевая с коллоидным серебром для обработки ран «Алжидекс®Серебро» (Algidex® Silver), варианты исполнения

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6738»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6738?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.