Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05504 на медицинское изделие «Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009» производства АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН" выдано Росздравнадзором 21 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2009
- Дата внесения изменений
- 23.09.2016
- Период действия версии
- с 23.09.2016 до 08.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Заявитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 08.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2023 | ФСР 2009/05504 | Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009 | Действует |
| 30.06.2020 | ФСР 2009/05504 | Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009 | Внесено изменение |
| 08.10.2019 | ФСР 2009/05504 | Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009 | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСР 2009/05504 | Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009 | Внесено изменение |
| 21.08.2009 | ФСР 2009/05504 | Комплекс программно-аппаратный ПАК, по ТУ 9442-030-11150760-2009 в составе (см. приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 28.09.2009 | ФСР 2009/05504 | Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009 в составе (см.приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05504»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05504?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.