Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и типа 2 (ВИЧ-2) методом иммунного блота в сыворотке или плазме крови человека (МПБА-Блот-ВИЧ-1, ВИЧ-2) по ТУ 9398-001-00899696-2010
ДействуетКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07958 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и типа 2 (ВИЧ-2) методом иммунного блота в сыворотке или плазме крови человека (МПБА-Блот-ВИЧ-1, ВИЧ-2) по ТУ 9398-001-00899696-2010» производства ООО "МПБА диагностика" выдано Росздравнадзором 4 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915192
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2010
- Дата внесения изменений
- 05.07.2016
- Период действия версии
- с 05.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МПБА диагностика"109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2, офис 2.1.20/2
- Заявитель
- ООО "МПБА диагностика"109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2, офис 2.1.20/2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.07.2016 | ФСР 2010/07958 | Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и типа 2 (ВИЧ-2) методом иммунного блота в сыворотке или плазме крови человека (МПБА-Блот-ВИЧ-1, ВИЧ-2) по ТУ 9398-001-00899696-2010 | Действует |
| 13.07.2011 | ФСР 2010/07958 | Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и типа 2 (ВИЧ-2) методом иммунного блота в сыворотке или плазме крови человека «МПБА-Блот-ВИЧ-1, ВИЧ-2» по ТУ 9398-001-00899696-2010 в составе (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 04.06.2010 | ФСР 2010/07958 | Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и типа 2 (ВИЧ-2) методом иммунного блота в сыворотке или плазме крови человека «МПБА-Блот-ВИЧ-1, ВИЧ-2» по ТУ 9398-001-00899696-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом иммунного блота в сыворотке (МПБА-Блот-ВИЧ-1) по ТУ 9398-001-00899696-2010 |
| 02 | Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом иммунного блота в плазме крови человека (МПБА-Блот-ВИЧ-1) по ТУ 9398-001-00899696-2010 |
| 03 | Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2) методом иммунного блота в сыворотке (ВИЧ-2) по ТУ 9398-001-00899696-2010 |
| 04 | Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2) методом иммунного блота в плазме крови человека (ВИЧ-2) по ТУ 9398-001-00899696-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07958»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МПБА диагностика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07958?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.