Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека «ВГС-АТ-ИФА-МПБИО» по ТУ 9398-003-00899696-2011
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12144 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека «ВГС-АТ-ИФА-МПБИО» по ТУ 9398-003-00899696-2011» производства ООО "МПБА диагностика" выдано Росздравнадзором 13 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913499
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2011
- Дата внесения изменений
- 05.07.2016
- Период действия версии
- с 05.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МПБА диагностика"109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2, офис 2.1.20/2
- Заявитель
- ООО "МПБА диагностика"109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2, офис 2.1.20/2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.07.2016 | ФСР 2011/12144 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека «ВГС-АТ-ИФА-МПБИО» по ТУ 9398-003-00899696-2011 | Действует |
| 13.10.2011 | ФСР 2011/12144 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека «ВГС-АТ-ИФА-МПБИО» по ТУ 9398-003-00899696-2011 в составе (см.приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека "ВГС-АТ-ИФА-МПБИО" по ТУ 9398-003-00899696-2011: Комплект № 1 на 96 определений, включая контрольные: |
| 02 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека "ВГС-АТ-ИФА-МПБИО" по ТУ 9398-003-00899696-2011: Комплект № 2 на 192 определения, включая контрольные: |
| 03 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека "ВГС-АТ-ИФА-МПБИО" по ТУ 9398-003-00899696-2011: Комплект № 3 на 480 определений, включая контрольные: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12144»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МПБА диагностика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12144?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.