Дефибриллятор автоматический внешний «АВД-1» по ТУ 9444-012-17635079-2006
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04759 на медицинское изделие «Дефибриллятор автоматический внешний «АВД-1» по ТУ 9444-012-17635079-2006» производства АО "НПФ "БИОСС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.04.2015
- Период действия версии
- с 30.04.2015 до 20.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НПФ "БИОСС"124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1Юр. адрес: 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
- Заявитель
- АО "НПФ "БИОСС"124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1Юр. адрес: 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 30.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.01.2022 | ФСР 2009/04759 | Дефибриллятор автоматический внешний «АВД-1» с принадлежностями по ТУ 9444-012-17635079-2006 | Действует |
| 30.04.2015 | ФСР 2009/04759 | Дефибриллятор автоматический внешний «АВД-1» по ТУ 9444-012-17635079-2006 | Внесено изменение |
| 22.04.2009 | ФСР 2009/04759 | Дефибриллятор автоматический внешний «АВД-1» по ТУ 9444-012-17635079-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дефибриллятор автоматический внешний "АВД-1" по ТУ 9444-012-17635079-2006. Исполнение "АВД-1": Электронный блок АВД-1 (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) с принадлежностями: |
| 02 | Дефибриллятор автоматический внешний "АВД-1" по ТУ 9444-012-17635079-2006. Исполнение "АВД-1П": Электронный блок АВД-1П (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) с принадлежностями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04759»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НПФ "БИОСС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.