Индикатор кардиоритма одноканальный звуковой «ИКРЗ-1» по ТУ 9442-008-17201375-2005
ДействуетКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10995 на медицинское изделие «Индикатор кардиоритма одноканальный звуковой «ИКРЗ-1» по ТУ 9442-008-17201375-2005» производства АО "НПФ "БИОСС" выдано Росздравнадзором 16 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925270
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2011
- Дата внесения изменений
- 30.04.2015
- Период действия версии
- с 30.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НПФ "БИОСС"124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1Юр. адрес: 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
- Заявитель
- АО "НПФ "БИОСС"124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1Юр. адрес: 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2015 | ФСР 2011/10995 | Индикатор кардиоритма одноканальный звуковой «ИКРЗ-1» по ТУ 9442-008-17201375-2005 | Действует |
| 16.06.2011 | ФСР 2011/10995 | Индикатор кардиоритма одноканальный звуковой «ИКРЗ-1» по ТУ 9442-008-17201375-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикатор кардиоритма одноканальный звуковой "ИКРЗ-1" по ТУ 9442-008-17201375-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10995»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НПФ "БИОСС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10995?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.