Индикатор бумажный воздушной стерилизации химический многопараметрический одноразовый «МедИС-В-Винар» (модификация МедИС-В-180/60-1) по ТУ 9398-032-11764404-2004
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939854
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05017 выдано Росздравнадзором 19.08.2004 на медицинское изделие «Индикатор бумажный воздушной стерилизации химический многопараметрический одноразовый «МедИС-В-Винар» (модификация МедИС-В-180/60-1) по ТУ 9398-032-11764404-2004» производства ООО "НПФ "ВИНАР". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2004
- Дата внесения изменений
- 06.03.2013
- Период действия версии
- с 06.03.2013 до 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Представитель в РФ
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05017 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ "ВИНАР". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.08.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Индикатор бумажный воздушной стерилизации химический многопараметрический одноразовый «МедИС-В-Винар» (модификация МедИС-В-180/60-1) по ТУ 9398-032-11764404-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 19.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 06.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2019 | ФСР 2009/05017 | Индикаторы химические одноразовые воздушной стерилизации МедИС-В в исполнениях: МедИС-В-180/60, МедИС-В-180/60-1 по ТУ 9398-032-11764404-2004 | Действует |
| 10.06.2009 | ФСР 2009/05017 | Индикатор бумажный воздушной стерилизации химический многопараметрический одноразовый «МедИС-В-«Винар» (модификация МедИС-В-180/60-1) по ТУ 9398-032-11764404-2004 | Внесено изменение |
| 19.08.2004 | ФС 012а2004/0496-04 | Индикаторы бумажные воздушной стерилизации химичесике многопараметрические одноразовые «МедИС-В-»Винар" | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикатор бумажный воздушной стерилизации химический многопараметрический одноразовый "МедИС-В-Винар" (модификация МедИС-В-180/60-1) по ТУ 9398-032-11764404-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05017»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.