Номер РУ ФСЗ 2009/05731

Наборы для замораживания и размораживания ооцитов и эмбрионов с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05731 на медицинское изделие «Наборы для замораживания и размораживания ооцитов и эмбрионов с принадлежностями» производства "Китазато Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 18 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.12.2009
Дата внесения изменений
26.12.2017
Период действия версии
с 26.12.2017 до 27.05.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Китазато Корпорейшн"
Япония, Kitazato Corporation, 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Kitazato Corporation, 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan
Заявитель
ООО "ЭКО-здоровье"
121614, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
Юр. адрес: 121614, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
Представитель в РФ
ООО "ЭКО-здоровье"
121614, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
Юр. адрес: 121614, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

История изменений 3

ДатаТипОписание
27.05.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
26.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
08.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.05.2021ФСЗ 2009/05731Наборы для замораживания и размораживания ооцитов и эмбрионов с принадлежностямиДействует
26.12.2017ФСЗ 2009/05731Наборы для замораживания и размораживания ооцитов и эмбрионов с принадлежностямиВнесено изменение
08.09.2016ФСЗ 2009/05731Наборы для замораживания и размораживания ооцитов и эмбрионов с принадлежностямиВнесено изменение
18.12.2009ФСЗ 2009/05731Наборы для замораживания и размораживания ооцитов и эмбрионов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Наборы для замораживания ооцитов и эмбрионов с принадлежностями
02Наборы для размораживания ооцитов и эмбрионов с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05731»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Китазато Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05731?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.