Трахеостомическая система TRACOE (ТРАКО) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03118 выдано Росздравнадзором 26.12.2008 на медицинское изделие «Трахеостомическая система TRACOE (ТРАКО) с принадлежностями» производства "Трако медикал Г.м.б.Х.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918627
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2008
- Дата внесения изменений
- 24.11.2017
- Период действия версии
- с 24.11.2017 до 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Трако медикал Г.м.б.Х."Германия, TRACOE medical GmbH, Reichelsheimer Strasse 1-3, 55268 Nieder-Olm, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, TRACOE medical GmbH, Reichelsheimer Strasse 1-3, 55268 Nieder-Olm, Germany
- Заявитель
- ООО "МАКРО-С"191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, дом 6, литер А, помещение 10н
- Представитель в РФ
- ООО "МАКРО-С"191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, дом 6, литер А, помещение 10н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03118 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Трако медикал Г.м.б.Х.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Трахеостомическая система TRACOE (ТРАКО) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | ФСЗ 2008/03118 | Трахеостомическая система TRACOE (ТРАКО) с принадлежностями | Действует |
| 26.12.2008 | ФСЗ 2008/03118 | Трахеостомическая система TRACOE (ТРАКО) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трахеостомическая система TRACOE (ТРАКО) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03118»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Трако медикал Г.м.б.Х.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03118?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.