Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2184 на медицинское изделие «Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований» производства "Лэб Вижн Корпорэйшн", подразделение "Термо Фишер Сайентифик" выдано Росздравнадзором 16 декабря 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2014
- Период действия версии
- с 16.12.2014 до 07.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лэб Вижн Корпорэйшн", подразделение "Термо Фишер Сайентифик"США, Дальнее зарубежье, Lab Vision Corporation, subsidiary of Thermo Fisher Scientific, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2017 | РЗН 2014/2184 | Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований | Действует |
| 16.12.2014 | РЗН 2014/2184 | Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2184»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лэб Вижн Корпорэйшн", подразделение "Термо Фишер Сайентифик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.